DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA Comp. bucodispersable 5 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Donepezilo

Evitar

Evitar. Donepezilo se excreta en la leche en las ratas. Se desconoce si donepezilo se elimina en la leche materna humana y no se han hecho estudios en mujeres en período de lactancia. Por tanto, las mujeres que estén tomando donepezilo no deben proporcionar lactancia natural.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Donepezilo

Contraindicado. No existen datos adecuados del uso de donepezilo en mujeres embarazadas. Estudios llevados a cabo en animales no han mostrado efecto teratogénico pero sí han mostrado toxicidad peri y postnatal. El riesgo potencial en humanos es desconocido. No debe usarse durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Donepezilo hidrocloruro

La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, donepezilo puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de donepezilo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.

 

ATC: Donepezilo
PA: Donepezilo hidrocloruro
EXC: Aspartamo (E-951)
Manitol y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  689793
  • EAN13:  8470006897935
 


QUÉ ES DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA  |  CÓMO TOMAR DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: Información para el usuario

 

Donepezilo Flas Kern Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

Donepezilo hidrocloruro

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

 

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Donepezilo Flas Kern Pharma y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Kern Pharma
  3. Cómo tomar Donepezilo Flas Kern Pharma
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Donepezilo Flas Kern Pharma
  6. Contenido del envase e información adicional

 

Menu QUÉ ES DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Donepezilo Flas es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro.

 

Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.

 


Menu ANTES DE TOMAR DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA

No tome Donepezilo Flas Kern Pharma

  • Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo o a cualquiera de los componentes de Donepezilo Flas Kern Pharma.
  • Si usted está embarazada o en período de lactancia.

 

Advertencias y precauciones

  • Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Flas Kern Pharma deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar.
  • En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando Donepezilo Flas.
  • No se recomienda el uso de Donepezilo Flas en niños.
  • Debe evitar la toma de Donepezilo Flas con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema colinérgico.
  • Si padece demencia vascular (pérdida de la función cerebral debido a una serie de pequeños accidentes cerebrovasculares).

 

Uso de Donepezilo Flas Kern Pharma con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Ketoconazol e itraconazol (para tratar infecciones producidas por hongos).
  • Quinidina y medicamentos beta-bloqueantes (para tratar los latidos cardíacos irregulares).
  • Eritromicina (para tratar infecciones bacterianas).
  • Fluoxetina (para tratar la depresión).
  • Rifampicina (para tratar infecciones bacterianas y tuberculosis).
  • Fenitoina y Carbamazepina (para tratar la epilepsia).
  • Agonistas colinérgicos y medicamentos con actividad anticolinérgica (con acción a nivel del sistema nervioso central).
  • Succinilcolina y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajación muscular).

 

Uso de Donepezilo Flas Kern Pharma con alimentos, bebida y alcohol

Colocar el comprimido sobre la lengua y dejar que se disuelva. Tragar con o sin agua.

 

La toma de Donepezilo con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

No tome Donepezilo Flas si usted está embarazada.

No tome Donepezilo Flas si usted está amamantando a su hijo.

 

Conducción y uso de máquinas

Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.

 

Donepezilo Flas Kern Pharma contiene aspartamo. Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

 

Menu CÓMO TOMAR DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA


Siga exactamente las instrucciones de administración de Donepezilo Flas Kern Pharma de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Donepezilo Flas Kern Pharma se administra por vía oral. El comprimido debe situarse sobre la lengua y dejar que se disuelva antes de tragarlo con o sin agua.

 

El tratamiento con Donepezilo Flas Kern Pharma se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al día con un poco de agua, por la noche inmediatamente antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día.

 

Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón) puede seguir una pauta de dosis similar a la indicada anteriormente.

 

Si toma más Donepezilo Flas Kern Pharma del que debiera

Si usted ha tomado más Donepezilo Flas Kern Pharma de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

 

Si olvidó tomar Donepezilo Flas Kern Pharma

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Flas Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparición de los mismos es la siguiente:

 

Los efectos adversos más frecuentes que pueden afectar al menos 1 de cada 10 pacientes son:

 

  • Diarrea
  • Náuseas
  • Dolor de cabeza

 

Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 pero a menos de 1 persona de cada 10 son:

 

  • Resfriado
  • Pérdida de apetito
  • Alucinaciones, agitación, conducta agresiva
  • Desmayo, mareo, dificultad para dormir
  • Vómitos, molestias abdominales
  • Incontinencia urinaria
  • Erupción, picor
  • Calambres musculares
  • Fatiga, dolor
  • Accidentes

 

Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 1.000 pero a menos de 1 de cada 100 son:

 

  • Convulsiones
  • Disminución del ritmo del corazón
  • Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino)
  • Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre

 

Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:

 

  • Síntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas)
  • Alteraciones de la conducción cardiaca
  • Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Efectos adversos graves:

 

Consulte inmediatamente al médico si sufre estos efectos adversos graves. Puede que necesite tratamiento médico urgente.

 

              Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).

 

Menu CONSERVACIÓN DE DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Donepezilo Flas Kern Pharma

  • El principio activo es donepezilo. Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 4,56 mg de donepezilo).

 

  • Los demás componentes son: manitol (E-421), celulosa microcristalina (E-460i), goma guar, crospovidona, aspartamo (E-951) y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos redondos, de color blanco con ranura en una de las caras y el anagrama K en la otra. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

 

Los comprimidos se presentan envasados en blísteres en estuches de 28 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

España

 

Fecha de última revisión de este prospecto: Enero 2016.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.