DEPRELIO Cáps. dura 25 mg   




Laboratorio: ALDO-UNION


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Amitriptilina

Evitar

La amitriptilina se detecta en la leche materna. Debido a la posibilidad de que cause reacciones adversas graves en los lactantes, la decisión de continuar o no con la lactancia o el tratamiento deberá hacerse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Amitriptilina

Solo se dispone de datos clínicos limitados sobre embarazos expuestos a la amitriptilina. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. La amitriptilina no se recomienda durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y solo tras una cuidadosa consideración del riesgo/beneficio. Durante el uso crónico y tras la administración en las últimas semanas del embarazo, se pueden producir síntomas de abstinencia neonatal, entre los que pueden encontrarse irritabilidad, hipertonía, temblor, respiración irregular, mala succión y llanto fuerte y, posiblemente, síntomas anticolinérgicos (retención urinaria, estreñimiento).

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Amitriptilina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Amitriptilina

Amitriptilina puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

 

ATC: Amitriptilina
PA: Amitriptilina
EXC: Almidón de maiz y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  656720
  • EAN13:  8470006567203
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 500
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  621599
  • EAN13:  8470006215999
  • Conservar en frío: No
 


1.   Qué es Deprelio y para qué se utiliza.  |  2.         Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deprelio.  |  3.    Cómo tomar Deprelio.  |  4.  Posibles efectos adversos .  |  5.  Conservación de Deprelio.  |  6. Información adicional.

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario.

Deprelio 25 mg cápsulas duras

Amitriptilina, hidrocloruro

Lea  todo  el  prospecto  detenidamente  antes  de  empezar  a tomar  este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-  Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-  Sitiene alguna duda,consulte a su médico o farmacéutico.

-  Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. y no debe dárselo a otras personas

-  aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta electos adversos. consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efeclos adversos que no aparecen en esle prospecto .

Contenido del prospecto:

1.   Qué es Deprelio y para qué se utiliza.

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deprelio.

3.   Cómo tomar Deprelio.

4.   Posibles efectos adversos.

5.   Conservación de Deprelio.

6.   Contenido delenvase e información adicional.

Menu 1.   Qué es Deprelio y para qué se utiliza.

El principio activo de Deprelio es amitriptilina (hidrocloruro), el cual pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos lricíclicos que actúan principalmente aliviando la depresión. También se ha comprobado que posee actividad analgés ica en el caso del dolor crónico de origen neuropálico. consecuencia de la afectación del tejido nervioso.


Menu 2.         Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deprelio.

No tome Deprelfo:

-   Si es alérgico a la amilriptilina (hidrocloruro),a cualquier otro antidepresivo tricíclico o a cualquiera de los otros componentes de Deprelio ( incluidos en la sección 6).

-   Si ha sufrido recientemente infarto de miocardio o estados maníacos.

-   Si está siendo tratado con medicamentos que son inhibidores de la rnonoaminooxidasa (IMAOS) (ver toma de otros medicamentos) .

Advertencias y precauciones :

Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

-  Comunique a su médico si presenta algunos de los siguientes problemas de salud: alcoholismo, asma. enfermedades de la sangre. epilepsia. dificultad para orinar. inflamación de la próstata, glaucoma o aumento de la presión intraocular, enfermedades del corazón, presión arterial elevada, esquizofrenia, enfermedades   del riñón y del hígado, hipertiroidismo problemas de estómago o de intestino, feocromocitoma

-  Comunique a su médico si está realizando una terapia electroconvulsiva

-  Durante la administración de anestesia, ya que puede incrementar el riesgo de arritmias e hipotensión.

-  Si usted padece enfermedad bipolar, ya que este medicamento puede acelerar la transición hacia la fase hipomaníaca o maniaca e inducir un ciclo rápido y reversible entre la manía y la depresión.

-  Si usted es diabético: este medicamento puede alterar los niveles de azúcar en la sangre. Si advierte algún cambio en los resultados de sus análisis de sangre u orina o si tiene alguna duda, consulte con su médico.

-   Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.

-   Los efectos de este medicamento pueden continuar durante 3-7 días después de suspender el tratamiento por lo que todas las advertencias aquí indicadas se deben continuar observando durante este periodo de tiempo.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad. Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría se mayor el tiempo.

Usted sería mas propenso a tener este tipo de pensamientos:

·   Si usted previamente ha tenido pensamientos de autotesión o de suicidio.

·   Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos tía demostrado un aumento de riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo .

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.

Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o amigo cercano que usted está depr imido o que tiene trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntar les si piensan que S.J depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.

Niños menores de 12 años: no se recomienda la administración de este medicamento.

Toma de Deprelio con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. incluso los adquiridos sin receta médica.

Deprelio puede interferir con otros medicamentos tales como :

-  inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOS), ya que puede provocar hiperpirexia,

convulsiones, crisis hipertensivas y muy excepcionalmente muerte.

-  Medicamentos depresores del sistema nervioso central.

-  Disulfiram por el riesgo de delirio.

-  Antitiroideos por el riesgo de aumento de agranulocitosis.

Cimetidina, quinidina, antidepresivos, fenotiazinas, haloperidol, antiarritmicos de 1a clase 1C y antidepresivos como fluoxetina, sertralina y paroxetina: todos ellos pueden potenciar los efectos de la amitriptilina.

-  Barbitúricos y carbamazepina: aumentan el metabolismo de la amitriptilina.

-  Fármacos anticolinérgicos, simpaticomiméticos, antihistamínicos y depresores del sistema nervioso central (alcohol, barbitúricos, benzodiacepinas).

-  Antes de someterse a cualquier tipo de cirugía, tratamiento dental o tratamiento de urgencia,

-  informe a su mMico o dentista que está tomando este medicamento.

-  Uso de Depre lio con los alimentos, bebidas y alcohol.

-  Para prevenir las molestias de estómago, tome este medicamento con algún alimento, incluso en la dosis tomada antes de acostarse, a menos que su médico le haya indicado que lo tome con el estomago vacío.

-  Es necesario evitar elconsumo de alcoho l mientras esté tomando este medicamento.

-  Embarazo y lactancia :

-  Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas :

Durante el tratamiento con Deprelio puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Deprelio.

Menu 3.    Cómo tomar Deprelio.


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada y le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

A veces este medicamento debe tomarse durante varias semanas antes de empezar a sentir mejoría. Es muy importante que visite a su médico con regularidad para que compruebe la evolución de su enfermedad, ajuste la dosificación del medicamento y le ayude a disminuir los efectos secundarios.

Para el tratamiento de la depresión las dosis recomendadas son las siguientes :

Adultos: inicialmente una cápsula (25 mg) administrada de dos a tres veces al día o en una sota dosis al acostarse (50-75 mg). Posteriormente la dosificación puede reajustarse gradualmente según las necesidades y tolerancia. No deben superarse dosis de 6 cápsulas al día (150 mg).

Adolescentes (mayores de 12 años): las dosis recomendadas son inferiores, debido a que presentan una sensibilidad mayor a los efectos adversos.

Pacientes de edad avanzada: las dosis recomendadas son inferiores. debido a que presentan una sensibilidad mayor a tos electos adversos.

Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática : se recomiendan dosis inferiores de amitiptilina.

Para el tratamiento del dolor crónico neuropálico , las dosis recomendadas son tas siguientes:

Adultos: dosis inicial de 1-2 cápsulas (25-50 mg) administradas en una sola toma al acostarse.

La dosis puede aumentarse progresivamente a medida que los posibles efectos secundarios son tolerados y/o hasta que el dolor remita. La dosis máxima es de 6 cápsulas (150 mg).

Si toma más cápsulas de Depretio de las que debe:

Los síntomas por sobredosis de Deprelio son: confusión, convulsiones. problemas para concentrarse, somnolencia extrema, pupilas dilatadas, latidos cardíacos rápidos, lentos o irregulares. fiebre, alucinaciones, inquietud y agitación, sensación de falta de aire o dificultad para respirar, cansancio o debilidad no habituales y vómitos. Si aparecen algunos de estos síntomas de sobredosis acuda a un centro de atención médica urgente.

En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Deprelio.

Si usted olvida tomar una dosis, no debe nunca tratar de corregirlo tomando doble dosis la vez siguiente, sino que por et contrario, debe continuar con la dosis normal.

Si interrumpe el tratamiento con Deprelio.

Consulte con su médico antes de suspender la medicación. Puede ser necesaria una reducción gradual de la dosificac ión para evitar un empeoramiento de su enfermedad y reducir la posibilidad de síntomas de abstinencia tales como dolor de cabeza, náuseas y/ o sensación general de  malestar.

Menu 4.  Posibles efectos adversos .

Al igual que todo los medicamentos, Deprelio puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos más frecuentes son: sequedad de boca, sedación, visión borrosa, estreñimiento y retención de orina. También puede producir somnolencia, mareos, especialmente al incorporarse. cuando se está tumbado o sentado, latidos cardiacos rápidos, temblores musculares. nerviosismo o inquietud, dificultad al hablar o tragar. pérdida del equilibrio. cara de máscara, arritmias, depresión miocárdica, cambios en el electrocardiograma.

Raramente (0,01-0,1%) provoca agranulocitosis u otras discrasias sanguíneas, reacciones alérgicas, pérdida de cabello, ansiedad , aumento de mamas tanto en mujeres como en hombres, ictericia colestát ica, galactorrea en mujeres, convulsiones, secreción inadecuada de la hormona anlidiurética, hinchazón testicular. zumbidos y otros ruidos en los oídos, molestias en los dientes e encías

Si experimenta efectos adversos. consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparezcan en este prospecto.

Menu 5.  Conservación de Deprelio.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Deprelio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Información adicional.

Composición de Deprelio:

Cada cápsula contiene 25 mg de principio activo (amilriplilina, hidrocloruro).

Los demás componentes son: estearato magnésico, celulosa en polvo, sílice coloidal, talco  y almidón de maíz. Los componentes de la cápsula son: gelatina, dióxido de titanio (E 171), oxido de hierro rojo (E 172) y eritrosina (E 127).

Aspecto del producto y contenido del envase :

Oeprelio se presenta en un envase de 30 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Leopoldo Alas 7 - Montseny 41

08012 Barcelona (España)

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización :

LABORATORIO ALDO·UNIÓN. S.A.

C/Baronesa de Maldá. 73

OB950 Esplugues de Llobregal (Barcelona) España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2013

 

10/10/2014