CEMIDON 150 B6 Comp. 150/25 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Isoniazida + piridoxina

Evitar

La isoniazida está débilmente ligada a las proteínas plasmáticas y se ha demostrado su paso a la leche materna en concentraciones equivalentes a las concentraciones plasmáticas maternas, lo que corresponde a una ingesta diaria para el lactante de aproximadamente 5 mg de isoniazida (la mitad de la dosis terapéutica de un niño). En la medida en la que existe un riesgo potencial de falta de acetilación en el recién nacido y teniendo en cuenta la neurotoxicidad y la hepatotoxicidad de la isoniazida, se desaconseja la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Isoniazida + piridoxina

En clínica la utilización de isoniazida en un numero limitado de embarazos no ha provocado aparentemente ningún efecto de malformación o fetotóxico particular. Sin embargo son necesarios estudios complementarios para evaluar las consecuencias de un tratamiento a lo largo de un embarazo. En consecuencia, no se debe administrar isoniazida en caso de embarazo excepto si es estrictamente necesaria.

 

ATC: Isoniazida + piridoxina
PA: Isoniazida, Piridoxina
EXC: Tartrazina y otros.

Envases

  • Env. con 50
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  778670
  • EAN13:  8470007786702
  • Conservar en frío: No
 


ACCIÓN TERAPÉUTICA  |  COMPOSICIÓN  |  INDICACIONES  |  NORMAS PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO  |  ADVERTENCIAS  |  CONTRAINDICACIONES

Menu Introducción

Comprimidos

Menu ACCIÓN TERAPÉUTICA

La Isoniazida es un fármaco de gran potencia terapéutica que por su bajo peso molecular le confiere una elevada capacidad de difusión. Alcanza rápidamente niveles terapéuticos suficientes en líquido cefalorraquídeo y derrames serosos y, contrariamente a la estreptomicina y al PAS, ataca también los bacilos fagocitados. Su acción farmacoterapéutica no se modifica por las variaciones del pH del medio y, gracias a esta propiedad, licúa las caseificaciones (limpieza de cavernas). Se absorbe muy pronto por la mucosa intestinal, de modo que por vía oral alcanza en breve plazo una elevada concentración hemática.
La Vitamina B6 contrarresta los mínimos efectos secundarios que pueda producir la Isoniazida en tratamientos prolongados (defectos de absorción, alteraciones psicomotoras, neuritis).


Menu COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene:
Isoniazida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150 mg
Vitamina B6 (Clorhidrato de Piridoxina) . . . . . . . . . . . . . . .25 mg
Excipientes: Goma arábiga, Metilhidroxietilcelulosa, Talco y Estearato de magnesio y Tartrazina (E-102).

Menu INDICACIONES


En todos los casos de infecciones producidas por Mycobacterium T.

Profilaxis

  • - Personas en estrecho contacto con pacientes infectados por Mycobacterium T.
  • - Personas con reacción positiva a la prueba de tuberculina, donde coincidan circunstancias especiales de riesgo (tratamiento con medicamentos inmunopresores, intervenciones quirúrgicas, diabetes, silicosis, etc).
  • - Menores de 35 años con reacción positiva a la prueba de tuberculina y sin circunstancias especiales de riesgo.

DOSIS
Tratamiento: (de preferencia, en regímenes combinados con otros quimioterápicos).
Adultos: 5 mg/kg/día (hasta 300 mg/día)
Niños: 10-20 mg/kg/día (hasta 300-1500 mg/día) según gravedad de la infección.

Quimioprofilaxis:
Adultos: 300 mg al día.
Niños: 10 mg/kg/día, hasta un máximo de 300 mg/día.

Menu NORMAS PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

El medicamento se tomará en una dosis única diaria, fuera de las comidas (salvo aparición de molestias gástricas).

Menu ADVERTENCIAS

Se ha informado de la aparición de cuadros de hepatitis asociada a tratamiento con Isoniazida. El riesgo de hepatitis está asociado a la edad del paciente y al consumo habitual de bebidas alcohólicas.
Para minimizar la incidencia se recomienda tomar las precauciones siguientes:

  • - Los pacientes deberán evitar en lo posible el consumo de alcohol durante el tratamiento.
  • - En mayores de 35 años con prueba de tuberculina positiva pero sin factores especiales de riesgo, debe evaluarse
    la conveniencia de la quimioprofilaxis con Isoniazida frente al riesgo de hepatitis, tomando en consideración las circunstancias individuales del paciente.
  • - Es conveniente la evaluación periódica de la función hepática durante el tratamiento. En un 10-20 por ciento de los pacientes aparece una elevación ligera y transitoria de las transaminasas séricas (usualmente dentro de los primeros 4-6 meses de tratamiento, pero debe esperarse en cualquier momento del mismo).
    La anomalía revierte por lo general manteniendo la terapia, pero si se evidenciara aumento progresivo de los signos de deterioro hepático, el tratamiento debe ser suspendido. La frecuencia de disfunción hepática progresiva aumenta con la edad, siendo muy rara en menores de 20 años.
  • - Debe instruirse al paciente para que informe inmediatamente a su médico si aparece sintomatología (fatiga, malestar general, sensación de debilidad, anorexia, náuseas, vómitos) que pudiera ser indicativa de enfermedad hepática.
  • - En caso de tener que suspender la terapia con Isoniazida, se instaurará tratamiento alternativo apropiado. La reintroducción del medicamento no se hará hasta que no hayan desaparecido totalmente los síntomas de hepatopatía y se hayan normalizado los parámetros analíticos. La restauración de la terapia será gradual, empezando por dosis bajas, y se suspenderá inmediatamente en caso de recaída.

Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento contiene como excipiente almidón de trigo. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.
Este medicamento contiene Tartrazina (E-102) como excipiente. Puede causar reacciones de tipoalérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al Ácido Acetil Salicílico.

Menu CONTRAINDICACIONES

Antecedentes de reacciones graves a la Isoniazida. Enfermedades hepáticas agudas de cualquier etiología.

29/05/2019