Bromazepam
Evitar
Debido a que las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.
BROMAZEPAM TARBIS Cáps. dura 3 mg
Alertas por composición:
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Lactancia
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Embarazo
Categoria
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Bromazepam
Aunque no se dispone de datos clínicos específicos, una gran cantidad de datos basados en estudios de cohortes indican que la exposición a benzodiazepinas en el primer trimestre del embarazo no está asociada con un aumento del riesgo de malformaciones mayores. Sin embargo, algunos estudios epidemiológicos tempranos de casos y controles han demostrado un aumento del riesgo de desarrollo de labio leporino. El tratamiento con benzodiazepinas a dosis altas, durante el segundo y/o tercer trimestre del embarazo, ha revelado una disminución de los movimientos fetales activos y una variabilidad del ritmo cardiaco fetal. Cuando el tratamiento se tiene que administrar por razones médicas durante el último periodo del embarazo, incluso a dosis bajas, se pueden observar síntomas del síndrome hipotónico infantil, tales como hipotonía o dificultades para succionar que ocasionan una ganancia de peso deficiente. Cuando se administra a dosis altas, puede aparecer, depresión respiratoria o apnea e hipotermia en recién nacidos. Además, se pueden observar síntomas de abstinencia neonatal con hiperexcitabilidad, agitación y temblor unos pocos días después del nacimiento, incluso si no se observa el síndrome hipotónico infantil. Teniendo en cuenta estos datos, su uso durante el embarazo se puede considerar si las indicaciones terapéuticas y la posología se respetan estrictamente. Si el tratamiento es necesario durante el último periodo del embarazo, se deben evitar dosis altas y se deben monitorizar en el recién nacido los síntomas de abstinencia y/o los síntomas del síndrome hipotónico infantil.
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Conducción de vehículos/maquinaria
Bromazepam
Bromazepam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
| ATC: Bromazepam |
| PA: Bromazepam |
| EXC:
Almidón de maiz Amarillo naranja S (E-110) Lactosa monohidrato Rojo ponceau 4R y otros. |
Envases
- Env. con 30
- EFG: Medicamento genérico
Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV)- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: No
- Situación: Alta
- Código Nacional: 705815
- EAN13: 8470007058151
- Conservar en frío: No
Datos generales de BROMAZEPAM TARBISComposición de BROMAZEPAM TARBIS Principio Activo: Bromazepam 3 mg/1 cápsulaExcipiente: Almidón de maizAmarillo naranja S (E-110) Lactosa monohidrato Rojo ponceau 4R Y otros. Clasif. Terapéutica de BROMAZEPAM TARBIS Angustia, trastornos de. Ansiedad. Estrés. Fobia social. Hipocondrías. Neurosis. Trastornos de conducta en adultosFecha alta: 20/03/2015 |
Bromazepam
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Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
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Lactancia: evitar
lactancia: evitar
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Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Psicolépticos > Ansiolíticos > Derivados de benzodiazepina
Mecanismo de acciónBromazepam
Incrementa la actividad del GABA al facilitar su unión con el receptor GABAérgico.
Indicaciones terapéuticasBromazepam
Ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e hipocondrías. Reacciones emocionales exageradas que surgen de situaciones conflictivas y estrés. Estados con dificultad de contacto interpersonal y de comunicación; trastornos de conducta, agresividad excesiva, inadaptaciones escolares y como auxiliar en psicoterapia. Organoneurosis y somatizaciones provocadas por excitación psíquica.
PosologíaBromazepam
ContraindicacionesBromazepam
Hipersensibilidad a bromazepam, a benzodiazepinas, miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, insuf. respiratoria grave, I.H. grave.
Advertencias y precaucionesBromazepam
Niños, ancianos, insuf. respiratoria crónica, I.R., I.H., antecedentes de drogadicción y/o alcoholismo, insomnio de rebote y ansiedad. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica.
Insuficiencia hepáticaBromazepam
Contraindicado en I.H. grave, por el riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H., reducir dosis.
Insuficiencia renalBromazepam
Precaución. Reducir dosis.
InteraccionesBromazepam
Efecto aditivo con: depresores del SNC como antipsicóticos (neurolépticos), ansiolíticos/sedantes, algunos agentes antidepresivos, opioides, anticonvulsivantes, o antihistamínicos-H1 sedantes. alcohol.
Actividad potenciada por: inhibidores CYP3A4 (antifúngicos azólicos, inhibidores de proteasa y algunos macrólidos).
EmbarazoBromazepam
Seguridad toxicológica no establecida. Evitar durante el embarazo, salvo que no haya una alternativa más segura toxicológicamente.
LactanciaBromazepam
Debido a que las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirBromazepam
Bromazepam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
Reacciones adversasBromazepam
Confusión, pasividad emocional, depresión, reacciones paradójicas, dependencia; somnolencia, cefalea, mareo, reducción del estado de alerta; ataxia, amnesia anterógrada; visión doble; debilidad muscular; depresión respiratoria; insuf. cardiaca incluyendo parada cardiaca.
SobredosificaciónBromazepam
Si la depresión del SNC es grave se deberá considerar la utilización de flumazenilo, un antagonista benzodiazepínico.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/05/2016
