ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CAPSULAS DURAS   

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

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  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por cápsula:
100 mg de talos criomolidos de Fucus vesiculosus L. (Fucus). Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Cápsula dura.

  4. - DATOS CLÍNICOS

  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado como coadyuvante en dietas de control de peso por su contenido en mucílagos al provocar una disminución del apetito, basado exclusivamente en su uso tradicional.

  4.2 - Posología y administración de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

 

  4.3 - Contraindicaciones de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.
Este medicamento está contraindicado en personas que presentan hipersensibilidad al yodo o padecen hipertiroidismo.

  4.4 - Advertencias y Precauciones de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

No se recomienda la administración de este medicamento a niños ni a adolescentes menores de 18 años. Por su contenido en mucílagos puede tener un ligero efecto laxante.

  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

No se recomienda su uso en combinación con medicamentos empleados para el tratamiento de problemas tiroideos o con medicamentos que contengan yodo.
La presencia de mucílagos en el intestino puede disminuir la absorción de los glúcidos y potenciar el efecto
de antidiabéticos orales o insulina. Para evitar interacciones se recomienda distanciar al menos 2 horas la dosis de fucus de otros medicamentos.
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  4.6 - Embarazo y Lactancia de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

No se ha establecido la seguridad de este medicamento durante estos periodos por lo que no se recomienda su administración a mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia.

  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

  4.8 - Reacciones Adversas de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de
Farmacovigilancia.

  4.9 - Sobredosificación de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.

  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

No se requieren, de acuerdo a lo establecido en el Art. 52.1.c del Real Decreto 1345/2007.

  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

No se requieren, de acuerdo a lo establecido en el Art. 52.1.c del Real Decreto 1345/2007.

  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

Las pruebas de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis no han sido realizadas.

  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

  6.1 - Lista de excipientes de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

Gelatina (cápsula). Ácido algínico.

  6.2 - Incompatibilidades de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

No procede.

  6.3 - Período de validez de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

5 años.

  6.4 - Precauciones especiales de conservación de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

No conservar a temperatura superior a 30º C.
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  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad. Presentaciones de 50 y 100 cápsulas.

  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg Cáps. dura

Ninguna especial.

  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ARKOPHARMA, S.A C/Amaltea, 9
28045 MADRID

  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Octubre 2011

  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

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