Lactancia
Los estudios en animales han mostrado que anidulafungina se excreta en la leche. Se desconoce si se excreta en la leche humana. La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia o el tratamiento con anidulafungina debe tomarse teniendo en consideración la relación riesgo-beneficio para el niño lactante y la madre.
Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
No existen datos sobre la utilización de anidulafungina en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos y por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo. Se han observado ligeros efectos sobre el desarrollo en conejos a los que se les había administrado anidulafungina durante el embarazo, en presencia de toxicidad materna. Atraviesa la barrera placentaria en ratas y se detectaron niveles plasmáticos en los fetos. Se realizaron ensayos sobre el desarrollo embrionario fetal con dosis comprendidas entre 0,2 a 2 veces (ratas) y entre 1 a 4 veces (conejos) la dosis de mantenimiento propuesta de 100 mg/día. Anidulafungina no produjo toxicidad sobre el desarrollo en ratas para la dosis más alta estudiada. Los efectos sobre el desarrollo observados en conejos (peso de fetos ligeramente reducido) ocurrieron sólo con la dosis más alta estudiada que también produjo toxicidad materna.
| ATC: Anidulafungina |
| PA: Anidulafungina |
| EXC: Fructosa y otros. |
Dispensación sujeta a prescripción médica
Inhibe selectivamente 1,3-ß-D glucanosintetasa de células fúngicas, inhibiendo la formación de 1,3-ß-D glucano, componente esencial de pared celular.
Candidiasis invasiva en ads.
Hipersensibilidad a anidulafungina y a equinocandinas.
No estudiado en endocarditis, osteomielitis o meningitis por Candida. La eficacia sólo se ha evaluado en un número limitado de pacientes neutropénicos. Riesgo de efectos hepáticos, monitorizar función con nivel aumentado de enzimas hepáticas y en caso de agravamiento valorar continuación del tto. Riesgo de exacerbación de reacciones adversas asociadas a perfus. en concomitancia con anestésicos. Sin datos que avalen un uso > 35 días. Seguridad y eficacia no establecidas en < 18 años. Suspender tto. ante reacción anafiláctica. Se han notificado efectos adversos relacionados con la perfusión.
Precaución. Riesgo de efectos hepáticos, monitorizar función con nivel aumentado de enzimas hepáticas y en caso de agravamiento valorar continuación del tto.
Incompatibilidad: no debe mezclarse con otros medicamentos.
No existen datos de uso en embarazo, riesgo potencial desconocido, no se recomienda. Observados ligeros efectos sobre el desarrollo en conejos en presencia de toxicidad materna.
Los estudios en animales han mostrado que anidulafungina se excreta en la leche. Se desconoce si se excreta en la leche humana. La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia o el tratamiento con anidulafungina debe tomarse teniendo en consideración la relación riesgo-beneficio para el niño lactante y la madre.
Hipopotasemia, hiperglucemia; convulsiones, cefalea; hipotensión, hipertensión; broncoespasmo, disnea; diarrea, náuseas, vómitos; aumento creatinina, ALAT, ASAT, fosfatasa alcalina y bilirrubina en sangre, colestasis; erupción, prurito.
Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
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