Ciproterona

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

lactancia: evitar

Mecanismo de acción
Ciproterona

Su acción antigonadotrópica, da lugar a una disminución de la síntesis de testosterona por el testículo, y por lo tanto a una reducción de los niveles séricos de testosterona. El efecto antigonadotrópico de acetato de ciproterona también se produce cuando se administra en combinación con agonistas de GnRH. El incremento inicial de testosterona provocado por la administración de este grupo de medicamentos, se reduce por la administración de acetato de ciproterona.
En la mujer disminuye el hirsutismo, reduciéndose también la alopecia androgenética y la hiperfunción de las glándulas sebáceas. Durante el tratamiento se inhibe la ovulación.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Ciproterona

Modo de administración
Ciproterona

Vía oral. Hombre: administrar después de las comidas. Mujer: administrar después de las comidas. La omisión de la toma de comprimidos puede disminuir la eficacia terapéutica y puede causar una hemorragia intermenstrual, no se deben tomar dos comprimidos para compensar la dosis olvidada.

Contraindicaciones
Ciproterona

Hipersensibilidad, hepatopatías, s. de Dubin-Johnson, s. de Rotor, presencia o antecedentes de tumores hepáticos (en el carcinoma de próstata los no imputables a metástasis), enf. consuntivas (excepto carcinoma de próstata hormonodependiente), depresión crónica grave, presencia o antecedentes de procesos tromboembólicos, diabetes grave con alteraciones vasculares, anemia de células falciformes, meningioma o una historia de meningioma. Además, en mujeres: embarazo, lactancia, antecedentes de ictericia o prurito persistente en algún embarazo, antecedentes de herpes gravídico.

Advertencias y precauciones
Ciproterona

I.H. (toxicidad dosis dependiente), diabetes. Riesgo de acontecimientos tromboembólicos. A altas dosis puede aparecer sensación de disnea. No administrar antes de que concluya la pubertad. Control regular de función hepática, corticosuprarrenal y recuento eritrocitario. Interrumpir en caso de: ictericia o elevación de transaminasas, trastornos oculares (pérdida de visión, diplopía, lesiones vasculares de retina), trastornos tromboembólicos venosos o arteriales y cefaleas graves. Valorar riesgo/beneficio en pacientes con carcinoma de próstata inoperable, con antecedentes de procesos tromboembólicos o que sufran anemia falciforme o de diabetes grave con alteraciones vasculares. Riesgo de meningioma (múltiples) con el uso prolongado (años). Mujer: realizar examen ginecológico y excluir presencia de embarazo.

Insuficiencia hepática
Ciproterona

Contraindicado en hepatopatías, historial de ictericia, tumores hepáticos existentes o anteriores. Precaución en I.H.

Interacciones
Ciproterona

Puede variar dosis requeridas de antidiabéticos orales o insulina.
Riesgo de miopatía o rabdomiólisis asociado a estatinas.

Embarazo
Ciproterona

Contraindicado.

Lactancia
Ciproterona

Evitar. Aproximadamente el 0,2% de la dosis es excretada en la leche materna, lo que corresponde a una dosis aproximadamente de 1µg/kg.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ciproterona

Debe advertirse a los pacientes cuya actividad exija gran concentración (p. ej., conductores de vehículos, operadores de maquinaria), que ciproterona puede producir lasitud y disminución de la vitalidad y puede empeorar la capacidad de concentración.

Reacciones adversas
Ciproterona

Hombre: aumento o disminución del peso; disminución de la libido, disfunción eréctil, estado de ánimo depresivo, intranquilidad (temporal); disnea; toxicidad hepática (ictericia, hepatitis e I.H.); inhibición reversible de la espermatogénesis, ginecomastia; fatiga, sofocos, sudoración. Mujeres: hemorragias o manchados (spotting), aumento del peso y estado de ánimo depresivo.

Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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