VISUDYNE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg

Nombre local: VISUDYNE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg
País: México
Laboratorio: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
Vía: intravenosa
Forma: polvo para solución para perfusión
ATC: Verteporfina

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Oftalmología / Verteporfina (010.000.4415.00)



  • ATC: Verteporfina

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
    Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: evitar Lactancia: evitar
    lactancia: evitar
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
    Afecta a la capacidad de conducir
    Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad
    Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

    Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Agentes contra desórdenes vasculares oculares  >  Agentes antineovascularización


    Mecanismo de acción
    Verteporfina

    Se usa como fármaco activado por la luz (fotosensibilizador). Captación selectiva y rápida, y la retención de verteporfina por parte de células en fase de proliferación rápida, incluyendo el endotelio de la neovasculatura coroidea.

    Indicaciones terapéuticas
    Verteporfina

    Tto. de degeneración macular asociada a la edad exudativa (húmeda) con neovascularización coroidea subfoveal predominantemente clásica o con neovascularización coroidea subfoveal 2<exp>aria<\exp> a miopía patológica.

    Posología
    Verteporfina

    Modo de administración
    Verteporfina

    Vía IV. Debe ser administrado por oftalmólogos que tengan experiencia en el tratamiento de pacientes con degeneración macular.

    Contraindicaciones
    Verteporfina

    Hipersensibilidad, porfiria, I.H. grave.

    Advertencias y precauciones
    Verteporfina

    I.H. moderada o con obstrucción biliar, pacientes anestesiados (faltan datos clínicos). Evitar exposición sin protección, de piel, ojos u otros órganos corporales a la luz directa del sol y luces interiores brillantes durante 48 h después del tto. Evitar extravasación. Riesgo de disminución severa de la visión.

    Insuficiencia hepática
    Verteporfina

    Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada o con obstrucción biliar.

    Interacciones
    Verteporfina

    Uso concomitante con otros fármacos fotosensibilizantes (tetraciclinas, sulfonamidas, fenotiazinas, sulfonilureas, hipoglucemiantes, diuréticos tiazídicos, griseofulvina) puede incrementar el potencial de reacción de fotosensibilidad.

    Embarazo
    Verteporfina

    No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para verteporfina. Los estudios en animales han mostrado efectos teratogénicos en una especie (rata). Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (sólo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto).
    En un estudio de embriotoxicidad, fetos de ratas tratadas con dosis aproximadamente 67 veces superiores a la dosis recomendada en humanos (basado en la AUC), aumentaron la incidencia de anoftalmia y microftalmia, costillas sinuosas y otras alteraciones fetales. No se observó teratogenicidad en los fetos de conejos a los que se había administrado una dosis 67 veces mayor que la dosis recomendada en humanos.
    La verteporfina no fue genotóxica en ausencia o en presencia de luz, en la serie habitual de ensayos de genotoxicidad.

    Lactancia
    Verteporfina

    La verteporfina y su metabolito diácido se excretan en la leche materna en cantidades bajas. Por lo tanto, no se debe administrar a madres en periodo de lactancia, o la lactancia materna se debe interrumpir durante las 48 horas siguientes a la administración.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Verteporfina

    Después de la administración, puede aparecer visión borrosa y otras alteraciones visuales (visión anormal, disminución de la visión, o defectos en el campo visual) que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

    Reacciones adversas
    Verteporfina

    Hipercolesterolemia; disminución severa de la agudeza visual, alteraciones de la visión (agudeza visual reducida, visión borrosa, confusa, o fotopsia), defectos del campo visual (escotoma, halos grises u oscuros y manchas negras); náuseas; reacción de fotosensibilidad; dolor, edema, inflamación, extravasación en el lugar de iny., astenia; reacción asociada a la perfus. que se presenta primordialmente como dolor de espalda.

    Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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